Лицензия на обслуживание медицинской техники

Стоимость наших услуг по получению лицензии составляет      50 тыс. рублей. Оплата - поэтапно.

Срок исполнения поручения 45 рабочих дней. Лицензия на обслуживание медицинской техники действует бессрочно.

Телефон: (495) 640-2968

Предлагаем вам воспользоваться услугами нашей компании для получения лицензии на обслуживание медицинской техники.

Большой опыт в получении лицензий на обслуживание медицинской техники и решении всех проблем клиентов, позволяет нам выполнять поставленную задачу точно в срок и с наилучшим качеством.

Depositphotos_82677302_m-2015

Перечень видов технического обслуживания подлежащих лицензированию:

  1. Монтаж и наладка медицинской техники;
  2. Контроль технического состояния медицинской техники;
  3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. Ремонт медицинской техники.

Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники.

Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать – переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники: это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк. В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Обращаем Ваше внимание на то, что процесс переоформления займёт меньше времени, нежели чем получение лицензии с «нуля» - 30 рабочих дней со дня подачи полного комплекта документов в лицензирующий орган по сравнению с 45 днями, необходимыми для получения.

  • Для исполнения поручения необходимы следующие документы:

    1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники).

    2. Регистрационные документы организации:

    2.1 Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

    2.2 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

    2.3 Свидетельство о Государственной регистрации изменений (ГРН) – если вносились соответствующие изменения.

    3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

    4. Оригинал платежного поручения с отметкой банка об уплате сбора за выдачу бланка лицензии – 7500 руб.

    5. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

    6. Копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику.

    7. Документы, подтверждающие наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

    8. Оригинал лицензии (в случае переоформления бланка лицензии).

    9. Доверенность на представителя.

  • В стоимость наших услуг входят:

    - услуги по проверке документов Клиента на соответствие лицензионным требованиям;

    - консультирование Клиента по требованиям к соискателю лицензии;

    - подготовка пакета документов для сдачи в лицензирующий орган;

    - консультирование Клиента по процедуре прохождения выездной проверки;

    - сдача пакета документов в лицензирующий орган и получение бланка лицензии; - передача/отправка бланка лицензии Клиенту.

    Дополнительные услуги:

    - Предоставление в аренду комплекта оборудования, необходимого для обслуживания медицинской техники (всё с действующей поверкой, если не указано обратное) - 10 000р.

    - Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования. От 15 000 руб.

    - Обучение сотрудников по комплексной программе "Деятельность по монтажу, наладке, техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники" (программа общая, включает в себя все виды работ по тех. обслуживанию) - объем 112 часов - 30 000 руб.

    Обучение - дистанционное.

    Сроки: от 2-х до 5-ти рабочих дней.

  • Перечень необходимого оборудования:

    1. Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии

    Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр

    2. Аптечное оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)

    3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Термометр электронный (от -20 С)

    4. Дезинфекционное оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)

    5. Клинико-диагностические приборы и аппараты

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    6. Косметологическое оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Частотомер

    7. Медицинская мебель

    Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр

    8. Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы и аппараты

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    Измеритель концентрации кислорода

    9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Термометр электронный (от -20 С) Измеритель концентрации кислорода

    10. Приборы, аппараты и оборудование оторингологии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Устройство контроля радиационных и электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения

    13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Устройство контроля радиационных и электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения

    14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма

    Вольтметр Амперметр Омметр

    15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Измеритель мощности ВЧ Миллитесламетр

    16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные

    Вольтметр Амперметр Омметр Измеритель мощности лазерного излучения

    18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф

    19. Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии

    Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Вакуумметр

    20. Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Манометр Вакуумметр

    21. Слуховые аппараты

    Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный

    22. Стерилизационное оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный до 300 С Опрессовщик Секундомер Манометр

    23. Эндоскопическое оборудование

    Вольтметр Амперметр Омметр Течеискатель Манометр Люксметр

  • (Вариант I) Переоформление лицензии в связи с:

    1) реорганизацией юридического лица в форме преобразования
    2) реорганизацией юридического лица в форме слияния
    3) изменением наименования юридического лица
    4) изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества
    индивидуального предпринимателя
    5) изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
    индивидуального предпринимателя
    6) изменением адреса места нахождения юридического лица
    7) изменением места жительства индивидуального предпринимателя
    8) изменением адреса места осуществления юридическим лицом или
    индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при
    фактически неизменном месте осуществления деятельности

    Список документов:
    1) Заявление о переоформлении лицензии
    2) Оригинал действующей лицензии
    3) Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензии
    4) Доверенность на представителя

    Стоимость данной услуги 20 000 р.

    Срок оказания услуги: 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

    Размер госпошлины переоформление лицензии - 750 рублей

  • (Вариант II) Переоформление лицензии в связи с:

    1) изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
    2) изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

    Список документов:

    1. Заявление.
    2. Оригинал действующей лицензии.
    3. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, зданий, сооружений (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) по месту осуществления лицензируемой деятельности (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии).

    Стоимость - 50 000 р.

    Срок оказания услуги: 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

    Размер госпошлины: переоформление лицензии - 3500 рублей

Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган). Компетенция только Росздравнадзора
Область действия - территория Российской Федерации; (лицензия действует на всей территории РФ, но документы подаются только в Росздравнадзор г. Москвы)

Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно. Пишите на адрес vinser@centro.ru или звоните по телефону (495) 640-2968 (для звонков по Москве), 8-800-775-09-68 (для звонков по России).

Законодательство:

Законы Указы Президента Новости законодательства Постановления Правительства Нормативно-правовые акты и документы Проекты законов Приказы Вопросы и ответы